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La gestión del riesgo: una estrategia de administración integral

dc.contributor.authorElejalde Alvarez, Olga Lucía
dc.date.accessioned2012-08-09T16:07:49Z
dc.date.available2012-08-09T16:07:49Z
dc.date.issued2009
dc.description.abstractRisk management as a tool to secure the administration of the integral system, is one of the best strategies organizations have to make the process network dynamic, implementing actions that aim to guarantee the quality of the products, the prevention of pollution and the health of the workers. The risk identification was made for products with the ISO 14971:2007, “Risk Management for Medical Devices” and for processes, the norm NTC 5254:2006, “Risk Management”. The result of such analysis, allowed the detection of the failure modes of the process that generate hazards for the product, the patient, the environment and the worker. The quantitative results allowed in a first stage, to say that the control and risk treatment actions for a 90.7% of the risks in the company are located below a 125 risk potential level. By consolidating the risk analysis, the organizations can manage the processes in a safe way and stay active in a every day more competitive market.en_US
dc.description.resumenLa gestión del riesgo como una herramienta para asegurar la administración del sistema integral constituye, para las organizaciones, una de las estrategias de mejora que dinamiza la red de procesos, desarrollando la implementación de acciones para garantizar la calidad de los productos, la prevención de la contaminación y la salud de los colaboradores. La identificación de riesgos se realizó para producto con la norma IsO 14971:2007 “Aplicación de la Gestión del Riesgo para Dispositivos médicos” y para proceso, con la norma nTC 5254:2006 “Gestión del riesgo”. El resultado de dicho análisis permitió detectar los modos de falla de proceso que generan riesgos para el producto, el paciente, el ambiente y el colaborador. Los resultados cuantitativos permiten, en una primera fase, advertir que las acciones de control y de tratamiento del riesgo para el 90.7% de los riesgos de la compañía están por debajo del límite de nivel potencial del riesgo de 125. Consolidar el análisis de riesgos permite que las organizaciones administren de manera segura los procesos y permanezcan sosteniblemente en un mercado cada vez más competitivo.
dc.description.resumoA gestão do risco como uma ferramenta para assegurar a administração do sistema integral, constitui para as Organizações, uma das estratégias de melhora que dinamiza a rede de processos garantindo a implementação de ações em pró de garantir a garantia da qualidade de produtos, a prevenção da contaminação e a saúde dos colaboradores. A identificação de riscos se realizo para produto com a norma ISO 14971:2007 “Aplicação da Gestão do Risco para Dispositivos Médicos” e para processo a norma NTC 5254:2006 “Gestão do risco”, o resultado de dita análise permitiu detectar os modos de falha de processo que geram riscos para o produto, o paciente, o ambiente e o colaborador, os resultados quantitativos permitem numa primeira fase advertir que as ações de controle e de tratamento do risco para o 90.7% dos riscos da Companhia, estão por embaixo do limite de nível potencial do risco de 125. Consolidar a análise de riscos permite que as Organizações administrem de maneira segura os processos e permaneçam sustentados num mercado cada vez mais competitivo.
dc.identifier.issn1909-0455
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/10567/585
dc.language.isoesen_US
dc.publisherCorporación Universitaria Lasallista
dc.publisherÁrea Metropolitana del Valle de Aburrá
dc.relation.ispartofseriesProducción + Limpia;Julio-Diciembre de 2009. Vol.4, No.2
dc.subjectCorporación Universitaria Lasallistaen_US
dc.subjectGestión de riesgo
dc.subjectÁrea Metropolitana del Valle de Aburrá
dc.subjectNTC-ISO 13485
dc.subjectISO 2007
dc.subjectNTC 5254
dc.subjectGestión de riesgo - Normas
dc.subjectAdministración integral
dc.subjectBuenas prácticas de manufactura (BPM)
dc.titleLa gestión del riesgo: una estrategia de administración integralen_US
dc.title.alternativeRisk management: an integral administration strategyen_US
dc.title.alternativeA gestão do risco: uma estratégia de administração integralen_US
dc.typeArticleen_US
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/article

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